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    米诺磷酸(Minodronic acid)原料及片剂
    米诺磷酸(Minodronic acid)原料及片剂  化药3+3
    【药品名称】米诺膦酸(Minodronic acid)
    【CAS】127657-42-5
    【商品名】Recalbon®
    结构式:
     
    【注册分类】化学药品3+3类
    【剂型及规格】片剂,1mg/片
    【适应症】用于骨质疏松的治疗。
    【项目简介】
    米诺膦酸(Minodronic acid) 是一种含氮的 二碳磷酸盐化合物为第三代含氮芳杂环双膦酸盐,可用于治疗骨质疏松症。本品由日本小野药品工业株式会社和日本Astellas制药株式会社共同开发,于2006年7月向日本厚生省提交申请,于2009年1月21日首次获准上市,商品名分别为Recalbon®(小野药品)和Bonoteo®(Astellas制药)。
    本品用于骨质疏松症的治疗,通过抑制破骨细胞内焦磷酸法呢酯(FPP)合成酶活性,抑制破骨细胞的骨吸收,降低骨转换,起到防治骨质疏松的效果。是1mg的片剂, 1天1次,1次1片。该药品的比较优势表现在:与目前临床上常用的双膦酸盐比较,其抑制骨吸收的活性强,是英卡膦酸二钠的2倍,阿仑膦酸的钠的10倍,帕米膦酸二钠的100倍,且消化道不良反应发生率较现有的双膦酸类药物少。该产品成本低,利润高。可作为企业重点选择开发的一线品种。
    【专利及保护】该产品的化合物专利于1989年8月9日在日本申请,2009年8月9日专利到期,没有申请行政保护的可能,而且在中国申请化合物制备方法专利已将于2009年8月11日到期,开发此产品不存在知识产权问题。
    【进度】临床批件。
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