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    氢溴酸达非那新(Darifenacin Hydrobromide)原料及缓释片

    【药品名称】氢溴酸达非那新(Darifenacin Hydrobromide)
    【CAS】133099-07-7
    【注册分类】化药3+3
    【剂型及规格】缓释片,7.5mg、15mg
    【适应症】
    氢溴酸达非那新用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症(OAB)患者。
    【项目简介】
    氢溴酸达非那新是瑞士Novartis公司研发的首个上市的选择性毒蕈碱M3受体拮抗剂,2005年首次在美国上市,临床用于治疗尿失禁、尿急和尿频等膀胱活动过度症(OAB)。氢溴酸达非那新为选择性毒蕈碱性M3受体抑制剂,M3受体主导膀胱逼尿肌的收缩,本品即通过阻断M3受体来发挥作用,对M3受体的选择性比其他受体亚型高59倍,氢溴酸达非那新并不影响与中枢神经系统相关的M1受体及与心血管功能相关的M2受体,因此在控制膀胱收缩的同时,不产生认知功能损害及心血管的不良反应,临床耐受性好。
    目前临床用于治疗膀胱过度活动综合征(OAB)的药物主要以抗胆碱药物为主,在临床应用多年,有效性得到认可,但这些药物多是非选择性的,如托特罗定,或选择性很低的如奥昔布宁,它们不仅能阻断膀胱逼尿肌上的M3 受体,还能阻断其他受体亚型,如影响认知功能的M1受体和影响心肌功能的M2受体,因此这种选择性较低的药物在治疗OAB的同时会产生很多不良反应。 而氢溴酸发非那新对M3受体的选择性比其他受体亚型高59倍。因此效果显著,不良反应少,临床耐受性好。
    【制剂工艺】本品为缓释片,我公司自主开发的具有专利的新型技术,制备工艺可行性高、重现性好,已获得发明专利。
    【进度】临床批件

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