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    米诺膦酸(Minodronic acid)原料及片剂
    【药品名称】米诺膦酸(Minodronic acid)
    【CAS】180064-38-4
    【注册分类】化学药品3+3
    【剂型及规格】片剂,1 mg/片。
    【适应症】本品用于治疗骨质疏松。
    【项目简介】
    1、上市情况
    米诺膦酸(Minodronic acid)为第三代含氮芳杂环双膦酸盐,本品由日本小野药品工业株式会社和日本Astellas(2005年4月山之内制药与藤泽制药合并,新公司名为Astellas)制药株式会社共同开发,于2006年7月向日本厚生省提交申请,于2009年1月21日首次获准上市,商品名分别为Recalbon®(小野药品)和Bonoteo®(Astellas制药)。
    2、作用机制
    米诺膦酸是在一种新型杂环双膦酸类化合物,用于治疗骨质疏松症以及由骨质疏松症和恶性肿瘤引起的高血症,通过抑制破骨细胞内焦磷酸法呢酯(FPP)合成酶活性,抑制破骨细胞的骨吸收,降低骨转换,起到防治骨质疏松的效果。该药品的比较优势表现在:与目前临床上常用的双膦酸盐比较,其抑制骨吸收的活性强,是英卡膦酸二钠的2倍,阿仑膦酸的钠的10倍,帕米膦酸二钠的100倍,且消化道不良反应发生率较现有的双膦酸类药物少。该产品成本低,利润高。可作为企业重点选择开发的一线品种。
    【知识产权状况】 经检索有EP354806,其中国同族专利(CN1040590)状态已终止。中国合成专利CN101531681、CN101812062。我公司的技术已有效避开相关专利,无知识产权纠纷。
    【进度】临床批件。

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